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硝酸异山梨酯喷雾剂

日期:2018-12-04 18:00:18

  • 批准文号:国药准字H20000653
  • 英文名称:Isosorbide Dinitrate Sprays
  • 商品名:培欣
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:喷雾剂
  • 规格:20ml:0.25g,每喷含硝酸异山梨酯1.4 mg,每瓶180喷
  • 生产地址:包头市东河区南海路
  • 批准日期:2015-06-01
  • 药品本位码:86903860000305

相关疾病

高原肺水肿,高海拔肺水肿,高山肺水肿,心肌梗塞并发左心室室壁瘤,心肌梗塞并发心室间隔穿破,心肌梗塞并发二尖瓣关闭不全,吸入性损伤

适应症

用于心绞痛发作的治疗和预防,及对急性心肌梗塞合并左心衰和肺水肿病人入院前的紧急治疗。

不良反应

常见的有:由全位性低血压引起的眩晕、头晕、昏厥、面颊和颈部潮红;严重时可出现持续的头痛、恶心、呕吐、心动过速、烦躁;皮疹、视力模糊、口干则少见。极少数情况下可出现反跳性高血压、心绞痛、亚铁血红蛋白症。

禁忌

休克;低血压(收缩压<11.7kPa);急性心肌梗塞伴舒张末期充盈压低;对该药或其它有机酯类过敏者。

注意事项

1.交叉过敏反应,对其他酯或亚酯过敏患者也可能对本品过敏,但属罕见。
2.对诊断的干扰:
①血中盐类增多,变性血红蛋白也可能增加;
②尿中儿茶酚胺(肾上腺素和去甲肾上腺素)与尿中香草杏仁酸(VMA)值显著升高;
③用Zlatkis—Zak法测定血胆可能造成假性降低。
3.下列情况应慎用或禁用:
①脑出血或头颅外伤,因本品可使颅内压增高;
②严重贫血患者应用本品时,可能加重心脏负担;
③青光眼患者禁用,因本品可增高眼内压;
④心肌梗死患者有低血压及心动过速者;
⑤梗阻性心肌病时可加重心绞痛;
⑥严重肾功能损害;
⑦严重肝功能损害可增加变性血红蛋白危险。
4.应用本品过程中应进行血压和心功能的监测,从而调整用量。
5.舌下喷雾用于缓解心绞痛急性发作,如15分钟内用过3次尚未能缓解,应即就诊。为了防止发作,劳动前5-10分钟,舌下喷服异山梨酯常可生效。
6.用药期间从卧位或坐位突然站起时须谨慎,以免突发性降压。
7.本品含90%乙醇,由于药液中含有乙醇,故在口腔内略有灼热感。
8.使用过频可使作用减低或失效。

包装

-

类型

处方药

医保

非医保

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

虽然以常规量20倍口服未发现胎儿畸形,但目前尚无足够、可信的研究证明该药对孕妇和胎儿的安全性,建议在妊娠前期三个月内需医师权衡利弊使用本品。

儿童用药

尚未明确。

老人用药

尚未明确。

药物相互作用

1.与乙酰胆碱、组胺或去甲肾上腺素同用时,可减弱。
2.与其他拟交感胺类药如苯福林、或肾上腺素同用时可能降低抗心绞痛的效应。
3.中度或过量饮酒时,本品可导致血压过低。
4.与降压药或扩张血管药同用时可使异山梨酯的性降压作用增强。
5.与三环类抗抑郁药同用时,可加剧抗抑郁药的低血压和抗胆碱效应。

药物过量

尚未明确。

药物毒理

据文献报道,本品通过松弛血管平滑肌,尤其是小血管平滑肌,从而使外周血管扩张,外周阻力下降,减少回心血量,降低心脏前后负荷,而减少心肌耗氧量;此外还能扩张冠状动脉,促进心肌侧枝循环形成,增加缺血部位血流供应。

药代动力学

据文献报道,当喷雾剂进入口腔后,立即经粘膜吸收,5-7.5分钟后,血药浓度达最大峰值。每次喷雾1.25mg时,最大血药浓度为16.2ng/ml,两次连续喷入2.5mg时,则为32.7ng/ml。用药后2分钟、4分钟、6分钟和10分钟,血药浓度明显高于该药之吸入剂。2.5mg喷雾后平均吸收半衰期t1/2为1.1分钟,当使用该药吸入剂时,其生物利用度仅为本剂型之75%,喷雾剂在其应用2小时后仍可从血中测出。该喷雾剂型生物利用度较舌下片和口服片分别高出40%和66%。

贮藏

密封,室温保存。

执行标准

国家药品监督管理局标准(试行)WS-430(X-361)-2002

用法用量

首次使用时,揭开保护盖,按压喷射活门数下至喷出均匀喷雾,方可使用。使用时应垂直药瓶。随后则可即按即用。但若停用时间较长(如几日上)则需再次按压活门至喷出均匀喷雾后才使用。用后盖好瓶盖。除非有特殊处方,否则一般在心绞痛发作时或运动前(预料运动会促使心绞痛发作)喷用易顺脉口腔喷雾剂于口腔1至3次便可,每次相隔30秒。喷用时屏住呼吸,因此喷剂经鼻吸入。急性心梗或急性心衰?开始时用1-3喷,在5分钟内无反应时,可以再喷1次。如在10分钟内没有改善,在严密血压监测下也可继续喷入。导管引起的冠状动脉痉挛?在插入导管操作之前喷1-2?次。参阅说明书。

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